【藥品名稱】通用名稱:牛黃解毒丸漢語拼音:NiuhuangJiedu Wan【成份】人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草?!拘誀睢勘酒窞樽攸S色的大蜜丸;有冰片香氣,味微甜而后苦、辛。
【藥品名稱】
通用名稱:牛黃解毒丸
漢語拼音:NiuhuangJiedu Wan
【成 份】人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。
【性 狀】本品為棕黃色的大蜜丸;有冰片香氣,味微甜而后苦、辛。
【功能主治】清熱解毒。用于火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。
【規 格】每丸重3g。
【用法用量】口服。一次1丸,一日2~3次。
【不良反應】上市后不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應:
消化系統:腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。
皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等,有重癥藥疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹)。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。
精神神經系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
免疫系統:過敏樣反應、過敏性休克等。
心血管系統:心悸等。
呼吸系統:呼吸困難、胸悶等。
泌尿系統:有血尿、急性腎損傷等個案報告。
此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告。
【禁 忌】
1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.嬰幼兒禁用。
3.對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。
3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。
4,嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。
5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。
6.用藥后如出現不良反應,應及時停藥,去醫院就診。
【貯 藏】密封。
包裝】高密度聚乙烯中藥丸球殼包裝,每盒10丸。
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版一部
【批準文號】國藥準字Z45021347
【上市許可持有人】
名稱:廣西梧州制藥(集團)股份有限公司
地址:廣西梧州工業園區工業大道1號
【生產企業】
企業名稱:廣西梧州制藥(集團)股份有限公司
生產地址:廣西梧州工業園區工業大道1號
郵政編碼:543002
電話號碼:(0774)3939080
傳真號碼:(0774)3939090
注冊地址:廣西梧州工業園區工業大道1號
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